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招標采購

許昌市中心醫(yī)院血細胞分離機采購項目競爭性磋商公告

作者：日期: 2024-09-30

鄭州中原招標股份有限公司受許昌市中心醫(yī)院的委托，根據(jù)委托協(xié)議委托的事項，就許昌市中心醫(yī)院血細胞分離機采購項目進行競爭性磋商，現(xiàn)邀請合格的供應商參加磋商。
一、項目基本情況
（一）項目編號：YLZB-Z-C2024007號
（二）項目名稱：許昌市中心醫(yī)院血細胞分離機采購項目
（三）采購方式：競爭性磋商
（四）項目主要內容、數(shù)量及要求：血細胞分離機1臺
（五）預算金額：48萬元。最高限價：48萬元。超出預算金額的磋商響應無效。
耗材清單：
①分離吸附置換治療套件；②血漿置換套件；③血小板套件；④膜性血漿成分分離器；⑤體外血漿脂類吸附過濾器；⑥體外血漿脂類過濾器；⑦細胞因子吸附柱；⑧一次性使用塑料血袋；⑨干細胞凍存液。
（六）交付（服務、完工）時間：自簽訂合同之日起15日歷天內，安裝調試完畢并交付使用。
（七）交付（服務、完工）地點：采購人指定地點。
（八）專機專用配套耗材：?有    □無
（九）進口產(chǎn)品參與：□不允許    ?允許
（十）分包：?不允許    □允許
二、需要落實的政府采購政策
無。
三、供應商資格要求
1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規(guī)定。
2.本項目的特定資格要求：
供應商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定。
①供應商為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；
②供應商為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
③所投產(chǎn)品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內。
3.投標人未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）稅收違法黑名單；“中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)”（zxgk.court.gov.cn）失信被執(zhí)行人；“中國政府采購網(wǎng)”(www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商；“中國社會組織公共服務平臺”網(wǎng)站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
4.本次采購不接受聯(lián)合體響應。
四、磋商文件的獲取
1、自2024年10月1日至2024年10月14日（法定節(jié)假日除外），每天上午8:00至11:30，下午15:00至17:30（北京時間），請供應商將營業(yè)執(zhí)照、授權委托書、法人及被委托人的身份證復印件加蓋公章后，一起掃描成一個PDF文件發(fā)送至代理公司郵箱：2440636377@qq.com（報名登記表見郵箱回復，郵件標題為公司全稱+項目名稱，同時標注授權委托人姓名和電話）。逾期報名或報名資料不完整，采購人不予受理。
2、磋商文件售價500元/套，售后不退。如遇廢標等情況，初次已報名獲取文件供應商資格順延保留，如有意向繼續(xù)參與后續(xù)采購不再重復繳費，直至項目完成采購或項目終止。
五、磋商文件的遞交
1、競爭性磋商文件遞交截止時間為2024年10月15日8時30分（北京時間），應答人須于2024年10月15日8時30分前（北京時間）將密封完好的紙質應答文件送至河南省許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號老廣電局家屬院臨街2樓（可使用順豐寄付，許昌本地投標單位可自行送達）。
2、逾期送達或者未送達指定地點的紙質應答文件，采購人不予受理。
3、郵寄地址：河南省許昌市魏都區(qū)文峰路中段1280號老廣電局家屬院；收件人：吳女士；聯(lián)系電話：15038967787
六、開標時間及開標地點：
1.開標時間：2024年10月15日8時30分（北京時間）
2.開標地點：鄭州中原招標股份有限公司
3.本次開標不再邀請應答人代表現(xiàn)場參加開標，開標現(xiàn)場由監(jiān)督人員全過程監(jiān)督并全程錄制音視頻備查。
七、本次招標公告在《河南省電子招標投標公共服務平臺》、《中國采購與招標網(wǎng)》、《許昌市中心醫(yī)院官網(wǎng)》、《鄭州中原招標股份有限公司》上發(fā)布。
八、聯(lián)系方式
采購人：許昌市中心醫(yī)院
地址：許昌市文軒路666號
聯(lián)系人：李老師    聯(lián)系電話：0374-3353618
采購代理機構：鄭州中原招標股份有限公司
地址：許昌市文峰路中段老廣電家屬院1280號                                 聯(lián)系人：吳婉瑜                   聯(lián)系電話：15038967787

許昌市中心醫(yī)院
2024年9月30日

附件1：技術參數(shù)：

序號	貨物名稱	技術規(guī)格及主要參數(shù)	單位	數(shù)量	單價（元）
1	血細胞分離機	▲1、設備具有離心室漏液監(jiān)測、溫度監(jiān)測、離體血容量監(jiān)測和置換液空管監(jiān)測功能。 ▲2、設備具有內置電池，斷電后可繼續(xù)運行≥5分鐘，確保將體外血液安全回輸給患者。 ▲3、設備采用單針、雙針全血連續(xù)流動式分離模式。 ▲4、設備全血流速范圍包含20ml/min～130ml/min。 ▲5、設備采用獨立抗凝劑泵設計，具有抗凝劑劑量自動計算并控制功能，抗凝劑全血比例調節(jié)范圍包含1:6～1:25，并具有第三方吸附柱壓力接口。 ▲6、設備體外循環(huán)量≤190ml，并具有體外循環(huán)量自動監(jiān)測功能。 ▲7、設備具有CCD相機和紅外探測功能，可實現(xiàn)有效預防細胞污染。 ▲8、設備具有抗凝劑滴速監(jiān)測功能。 ▲9、設備具有液晶顯示屏，采用全中文操作界面和人機對話操作模式，可動態(tài)顯示實時分離數(shù)據(jù)與幫助提示信息。 ▲10、設備離心機轉數(shù)≤2500rpm，轉數(shù)誤差為±3%。 ▲11、設備具有自動保持靜脈開放功能，可實現(xiàn)全自動維持入路和回路靜脈開放（KVO）和自動預測計算CD34＋細胞收率功能。 ▲12、設備具有血小板/血漿采集功能，采用單針、雙針連續(xù)采集方式。血小板封閉式管路采集有效保存時間3～5天。 ▲13、設備具有干細胞采集功能和多種外周血干細胞采集模式，外周血CD34陽性細胞采集效率≥90%，并可調整紅細胞及血小板丟失水平。 14、設備血液治療功能包含治療性血漿置換、治療性紅細胞去除與置換、去除白細胞或血小板和血漿治療性處理。 15、設備治療性紅細胞去除與置換功能可實現(xiàn)自動計算去除或置換的紅細胞量，并可設定去除后的目標紅細胞壓積，具有紅細胞壓積計算功能。 16、設備去除白細胞或血小板功能可設定去除的容量與細胞數(shù)，并可調節(jié)紅細胞丟失水平。 17、設備血漿治療性處理功能可實現(xiàn)免疫吸附治療，用于不同疾病的免疫吸附治療，連接吸附柱，并可作低密度脂蛋白吸附分離去除。 18、設備具有采血壓力監(jiān)測、回血壓力監(jiān)測、空氣探測、細胞監(jiān)測、自動界面探測和血漿管路溶血監(jiān)測等功能。	臺	1	480000

★本采購清單中所列技術規(guī)格或主要參數(shù)為最低要求，不允許負偏離，否則將承擔其響應被視為非實質性響應的風險。
★以上參數(shù)為“正偏離”或“符合”或“無偏離”的，均須提供所投產(chǎn)品對應參數(shù)的檢測機構出具的檢測報告；如個別參數(shù)無相關檢測報告，則提供所投產(chǎn)品對應參數(shù)的投標貨物制造商公開發(fā)布的印刷資料或經(jīng)備案的產(chǎn)品說明書或相應技術參數(shù)的廠家蓋章證明資料。
注：檢測機構出具的檢測報告指：國家食品藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告、國家市場監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告、中國合格評定國家認可委員會或國家認證認可監(jiān)督管理委員會等國家認可的檢測機構出具的檢測報告。