| 序號 |
資格審查因素 |
說明與要求 |
| 1 |
法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明 |
（1）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照或營業(yè)執(zhí)照。（企業(yè)投標提供）
（2）事業(yè)單位法人證書。（事業(yè)單位投標提供）
（3）執(zhí)業(yè)許可證。（非企業(yè)專業(yè)服務機構投標提供）
（4）個體工商戶營業(yè)執(zhí)照。（個體工商戶投標提供）
（5）自然人身份證明。（自然人投標提供）
（6）民辦非企業(yè)單位登記證書。（民辦非企業(yè)單位投標提供） |
| 2 |
財務狀況報告相關材料 |
（1）供應商是法人（法人包括企業(yè)法人、機關法人、事業(yè)單位法人和社會團體法人），提供本單位：
①2023年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注；
②基本開戶銀行出具的資信證明；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。
（2）供應商（其他組織和自然人）提供本單位：
①2023年度經審計的財務報告，包括資產負債表、利潤表、現(xiàn)金流量表、所有者權益變動表及其附注；
②銀行出具的資信證明；
③財政部門認可的政府采購專業(yè)擔保機構的證明文件和擔保機構出具的投標擔保函。
注：僅需提供序號①～③其中之一即可。 |
| 3 |
依法繳納稅收相關材料 |
供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內任意一個月繳納稅收憑據。（依法免稅的投標人，應提供相應文件證明依法免稅） |
| 4 |
依法繳納社會保障資金的證明材料 |
供應商提供參加本次政府采購項目投標截止時間前一年內任意一個月繳納社會保險憑據。（依法不需要繳納社會保障資金的投標人，應提供相應文件證明依法不需要繳納社會保障資金） |
| 5 |
履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力的證明材料 |
①與本項目投標相關設備的購置發(fā)票、專業(yè)技術人員職稱證書、用工合同等；
②供應商具備履行合同所必須的設備和專業(yè)技術能力承諾函或聲明（承諾函或聲明格式自擬）。
注：僅需提供序號①～②其中之一即可。 |
| 6 |
參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的聲明 |
按照磋商文件提供格式填寫。供應商“參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明”。 重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數額罰款等行政處罰。 |
| 7 |
信用記錄查詢及使用 |
政府采購活動中查詢及使用供應商信用記錄的具體要求為：投標人未被列入“信用中國”網站失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、“中國政府采購網”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單、“中國社會組織政務服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）嚴重違法失信社會組織名單的投標人；（聯(lián)合體形式投標的，聯(lián)合體成員存在不良信用記錄，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄）。
（1）查詢渠道：
①“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）
②“中國政府采購網”（www.ccgp.gov.cn）
③“中國社會組織政務服務平臺”網站（www.chinanpo.gov.cn）（僅查詢社會組織）；
（2）截止時間：同投標截止時間；
（3）信用信息查詢記錄和證據留存具體方式：經采購人確認的查詢結果網頁截圖作為查詢記錄和證據，與其他采購文件一并保存；
（4）信用信息的使用原則：供應商無須提供信用記錄查詢結果網頁截屏。經采購人認定的被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商、嚴重違法失信社會組織的供應商，將拒絕其參與本次政府采購活動。 |
| 8 |
投標人須具備的特殊
資質證書 |
供應商必須符合醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例的規(guī)定。
①供應商為醫(yī)療器械生產企業(yè)的：第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供《醫(yī)療器械生產許可證》，第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)提供第一類醫(yī)療器械生產備案憑證；
②供應商為醫(yī)療器械經營企業(yè)的：第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供《醫(yī)療器械經營許可證》，第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)提供第二類醫(yī)療器械經營備案憑證（適用于按醫(yī)療器械管理的貨物）；
③所投產品納入醫(yī)療器械管理的還需具備醫(yī)療器械注冊證（或第一類醫(yī)療器械備案信息表），且在有效期內。 |
| 9 |
供應商身份證明及授權 |
（1）法定代表人身份證明或提供法定代表人授權委托書及被授權人身份證明。（法人響應提供）
（2）單位負責人身份證明或提供單位負責人授權委托書及被授權人身份證明。（非法人響應提供）
注：
①企業(yè)（銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)除外）、事業(yè)單位和社會團體供應商以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
②銀行、保險、石油石化、電力、電信等行業(yè)：以法人身份參加投標的，法定代表人應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致；以非法人身份參加投標的，“單位負責人”指代表單位行使職權的主要負責人，應與實際提交的“營業(yè)執(zhí)照等證明文件”載明的一致。
③投標人為自然人的，無需填寫法定代表人授權書。 |
| 10 |
單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動 |
供應商提供與參加本項目投標的其他供應商之間，單位負責人不為同一人并且不存在直接控股、管理關系承諾函（承諾函格式自擬）。
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| 11 |
為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商不得參加本項目投標 |
供應商提供未為本項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務承諾函（承諾函格式自擬）。
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